接受藥廠委託檢驗,接受查廠

本實驗室接受委託檢驗,並接受查廠。

委託檢驗項目可依照USP、EP、JP、BP及中華藥典進行分析,

也可依照廠商提供方法或華友開發方法進行分析。

本實驗室提供快速而且精確的服務,歡迎來電洽詢。

本實驗室已通過TFDA核備項目,摘要如下:

原料藥/成品製劑檢驗項目
Sodium Bicarbonate, Sodium Polyaclylate鈉含量
Sodium Hydroxide, Yellow Iron Oxide, Iron Oxide Red, NaOH, HCl汞含量
D-Mannitol鎳含量
Talc鎂、鐵、鉛、鈣及鋁含量
Magnesium Carbonate鈣限量
食用黃色四號(Tartrazine)鐵、鉻及鋅含量
食用黃色五號鋁麗基(Sunset Yellow FCF Aluminum Lake)鐵及鋅含量
Bisbentiamine, Lidocaine, Diphenhydramine HCL溶劑殘留
CarbomerBenzene含量
SucraloseMethanol含量
Guaifenesin乙醇溶劑殘留
CephalexinDimethylaniline限量
VoriconazoleRelated Compound F含量
DocetaxelAcetic acid含量
95%乙醇有機不純物
Thiamine Mononitrate、Bismuth Subgallate、Bismuth Subcarbonate、Diphenhydramine HCl及Trisodium Citrate Dihydrate溶劑殘留及元素不純物
DexamethasoneResidual Solvents及Organic Impurities
OrlistatResidual Solvents及Impurities
Tadalafil不纯物(Methylamine、Chloroacetic acid)
Polysorbate 80黏度
SucroseTLC鑑別
Lactose旋光度及水分測定
Gentamicin Sulfate主要活性成分比
冬青油(Methyl salicylate)、薄荷腦(Menthol)及樟腦(Camphor)含量測定
Pentosan polysulfate sodiumLimit viscosity number, Organic and total sulfur, Sodium sulfate, Pentoses, Uronic acid, Bound and free pyridine
Hydrochloric Acid (exp.)1. Identification
2. Purity (Sulfate、Sulfite、Bromide or Iodide、Bromine or Chlorine、Heavy Metals)
3. AA / Purity (Arsenic、Mercury)
4. Residue on Ignition
5. Assay
Tween 201. Identification
2. GC-FID / Identification
3. Viscosity
4. Specific Gravity
5. pH
6. Acid Value
7. Saponification value
8. Purity (Heavy metals)
9. AA / Purity (Arsenic)
10. Residue on Ignition
11. Karl-Fischer / 水分
ME-200AL (20 k PEG)1. HPLC / 20 k Fraction、Terminal activity
2. GC-FID / Organic volatile impurities
3. HPLC / BHT content
4. Bacterial Endotoxins
Sorbitol1. Identification
2. Purity (Clarity and color of solution、 Acidity or alkalinity、Chloride、Sulfate、Heavy metals、Nickel、Glucose、Sugars)
3. AA / Purity (Arsenic)
4. Loss on Drying
5. Residue on Ignition
6. Assay
Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor oil鎳之限度試驗
D-Mannitol鎳之限度試驗
Vitamin U Chloride殘留溶劑(Methanol含量)